【社会】我国对玻尿酸实行分类管理 注射类属于Ⅲ类医疗器械

我国对玻尿酸（透明质酸）实行分类管理，明确注射类产品属于Ⅲ类医疗器械。根据国家药监局2022年公告，透明质酸钠用于治疗关节炎等疾病按药品管理，而注射美容等高风险用途必须按Ⅲ类医疗器械管理，仅用于保湿的化妆品不得宣称注射用途。
走私或来历不明的玻尿酸存在严重安全隐患，包括运输环节缺乏冷链导致失效、污染或质变，以及成分存疑可能引发过敏、感染甚至毁容。专家指出，非法产品未经过严格监管，注射操作不当还可能引发血管栓塞、失明等致命风险。
医美行业需严格遵守分类管理政策，注射类产品必须符合Ⅲ类医疗器械注射标准。消费者应选择正规医美机构和有资质的医生，拒绝网购、微商等非法渠道产品，避免因使用化妆品或未经验证材料导致不良反应。
国家强调轻医美并非零风险，需通过正规产品、规范操作和科学剂量保障安全。相关部门将持续打击走私医美产品，强化冷链运输要求和市场准入监管，以降低非法产品成分风险，维护消费者健康权益。