诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib纳入优先审评

诺诚健华（香港联交所代码：09969）宣布，其自主研发的新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib-723已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评资格。优先审评政策是CDE加速药物上市的重要机制，此次审评基于Zurletrectinib针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤患者的临床试验数据，显示其在有效性和安全性方面表现卓越。
英国《癌症杂志》曾指出，Zurletrectinib作为新一代泛TRK抑制剂药物，可克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药问题。NTRK融合基因存在于多种成人及儿童实体瘤中，尤其在唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等罕见肿瘤中发生率超过92%。中国每年新增约6500例携带该基因突变的患者，当前治疗手段有限，存在显著临床未满足需求。
诺诚健华的Zurletrectinib若成功上市，将填补晚期实体瘤治疗领域的空白，为耐药性突破药物开发提供新方向。此次优先审评进展标志着该药在罕见肿瘤治疗中的潜力，尤其是针对唾液腺癌、分泌型乳腺癌等特定适应症，有望为患者提供更优解决方案。