S1E6｜和生物医药学博士聊聊，一粒新药被吃到嘴里前经历了什么？

药，事关每一个普通人的生老病死，而新药研发向来高投入、高风险。行业里曾经有一条著名的“双十”定律，即一款创新药的研发往往需要耗费十年时间、花费十亿美元，实际上一款新药从发现源头靶点到病患真正用上成药，整体投入远不止如此，而且每个环节都有相当高的失败概率。2015年中国药审改革以来，国内创新药行业艰难从零起步，在社会责任的驱动下和资本市场的助力下，一大批本土创新药企和创新产品不断涌现，逐渐形成从“中国新”到“全球新”的研发格局。因此本期节目，我们邀请《八点健闻》主编季敏华做客《泰度Voice》，她将作为本期特邀主持与来自正大天晴的生物医药博士陈辉、以及华泰投行的业务同事展开一场对谈，从药企和市场视角，谈谈创新药的研发有多难，有多少关需要闯，以及资本如何给行业助力。陈辉博士曾经有中科院的科研经历，目前他在医药行业从事人力资源工作。与他聊天的两位嘉宾肖家嵩与刘坤酿，在青春职场观察类真人秀节目《闪闪发光的你》投行季节目中，分别担任实习指导与实习生。因此在今天的节目中，你也将听到这三位选择医药行业的契机和决定深耕“创新药”的初心，希望给相关专业毕业生、求职者一些职业道路选择上的启发。

聊天的人

季敏华 《八点健闻》联合创始人、主编

陈辉  正大天晴董事长助理、人力资源副总裁

肖家嵩  华泰联合投行业务线大健康行业部副总监、《闪闪发光的你》投行季实习指导

刘坤酿 《闪闪发光的你》投行季 实习生

时间轴

05:00 创新药从发现靶点到最终上市“九死一生”

12:30 近两年创新药企业上市窗口逐渐提前

17:40 PD1靶向药对于行业发展也是一剂“良药”

22:00 医药行业的融资近期稍稍有些“降温”

24:45 科创板第五套和港股18A的不同

31:25 Biotech和Big Pharma是合作而非竞对关系

35:10 国内市场正在“倒逼”创新药企加速出海

36:20 医保谈判和集采让普通人用得上、用得起好药

42:25 “如果再选一次，我可能会放弃金融选择生物医药”

泰度小课堂

NMPA：即国家食品药品监督管理总局。2018年，国家药品监督管理局组建成立，不再保留国家食品药品监督管理总局，英文简称也从CFDA改为NMPA。

FDA：即Food and Drug Administration，美国食品药品管理局Big Pharma：即Big Pharmaceutical，指大型医药巨头企业。

Biotech：即Biotechnology，常指创新性医药科技公司。

靶点：指能够与特定药物特异结合，并产生良好治疗效果的分子。也就是药物在体内结合的位点，包括基因位点、受体、酶、离子通道和核酸等生物大分子。

港股18A政策：2018年4月，香港联交所修订主板上市规则，新增第18A章《生物科技公司》，允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。

科创板的第五套标准：2020年，上交所发布《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》修订版本，提供了五套上市标准。其中，第五套标准规定：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

IND：即Investigational New Drug，药物在进入临床试验前需要获得的审批资格。

NDA：即New Drug Application，意为新药上市审批。

K药和O药：K药即药厂默沙东（Merck & Co）出品的Keytruda；O药即药厂施贵宝（Squibb）出品的Opdivo；K药和O药是两种非常主流的肿瘤免疫药物，使用PD-1免疫疗法，在治疗癌症方面成效明显。

PD-1/PD-L1：PD-1即Programmed Death-1的缩写，意为“程序化死亡分子1”，而PD-L1即Programmed Cell Death-Ligand 1的缩写，意为“细胞程序化死亡-配体1”。PD-L1蛋白是PD-1蛋白的配体。PD-1与PD-L1一旦结合，会严重影响人体免疫系统对于肿瘤细胞的防御。所以PD-1/PD-L1疗法就是通过阻止PD-1/PD-L1的结合，来保障免疫系统对于肿瘤细胞的抵抗力。

TIGIT/LAG-3：TIGIT是一种抑制性受体，而LAG3是一种免疫检查点受体蛋白，他们都是在PD-1/PD-L1之后发现的新免疫靶点，可以和PD-1/PD-L1治疗手段互为补充。

修美乐：即Humira，是生物药”阿达木单抗”的商品名，主要适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫疾病。修美乐是有史以来最赚钱的药物之一，有“药王”的绰号。

VBP：即Volume-Based Procurement，意为带量采购，是国家医保局主导的一种药品集中采购方式，针对的是覆盖面广、采购量大、临床成熟的药品。

Organon：即荷兰跨国药企欧加农国际，是最早研发出K药Keytruda的公司，后被几次收购后并入药厂默沙东（Merck & Co）。

院外市场：即处方药的院外市场，是一个覆盖了零售药店、医药电商/互联网医院、基层市场、和商业保险市场的笼统概念。

CXO：即包含CRO、CMO、CDMO等各类型研发机构的简写总称，意为“医药行业的研发外包公司”。

DTP药房：即Direct to Patient，也被称为高值新特药直送平台，直接面向患者提供专业服务的药房。

制作团队

主编：原瑞阳

项目统筹：韦晔

运营支持：刘坤酿、郑家乐（实习）

制作：高海博

声音设计：马若晨、陆佳杰

节目运营：小米粒

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